Mes compétences :
Amélioration continue
Biotechnologies
Production
Entreprises
Baxter
- Expert polyvalent purification / Buffer
Maurepas2010 - maintenant Gestion de déviations et résolution de problèmes techniques liés à la zone de production
Investigation et suivi des problèmes techniques selon les méthodes et les outils QLP
Organisation de réunions multi départementales pour la programmation de plan d’actions
Rédaction des rapports d’investigation et des impacts assessment
Proposition et suivi de projets pour améliorer les performances qualitatives et quantitatives de la production
Coordination et suivi de l’application des changements ayant un impact sur les équipements de production
Participation aux séances QIT afin d’apporter l’expertise nécessaire à la résolution des problèmes
Participation à l'écriture, revue et exécution des protocoles de validation et/ou apporte son support aux équipes
Encode et investigue sur les outliers détectées dans le processus SPC
Chargé des opérations de package de colonne et du suivi des résines de chromatographie
Planification et réalisation des opérations de package de colonnes afin de garantir la continuité de la production
Gestion des problèmes techniques liés aux colonnes de purification
Coordination et suivi des changements techniques et documentaires impactant la production
Mise à jour des documents de production en fonction des plans d’action mis en place
Mise en application et respect du contenu des procédures et méthodes de travail.
Interlocuteur pour la coordination des activités de révision de la documentation en respect avec les cGMP
Formation du personnel de production sur le procédé de fabrication d’ADVATE (zone purification et Buffer)
Formation des formateurs terrain des zones de production purification et buffer
Maintien des supports de formation en conformité avec les procédures et techniques en vigueur en zone de production
Participation au programme d’accueil des nouveaux techniciens de production
Formation du personnel au système de gestion des déviations trackwise8
Participation à l’implémentation du système
Gestion des modifications liées aux systèmes
Formation sur les rôles et responsabilités des utilisateurs
Revue des run sheet et corrections au niveau du Quality Operation
Participation aux Actours et définition de plans d'action en collaboration avec le service EHS
Participation aux GMP tours en collaboration avec le service Quality Operation et maintenance
Préparation des zones lors d’audits externes et internes
Baxter
- Crew Leader
Maurepas2006 - 2010• Gestion d’équipe (de 5 à 11 personnes) : management, organisation, coatching
• Gestion et exécution des opérations de production en purification
• Participation à différents KAISEN
• Formation en management essentiel
• Mission de 5 semaines à Thousand Oaks (Californie) pour un protocole d'alignement intersite des paramètres opérationnels
Baxter
- Technicienne de production
Maurepas2003 - 2006• Maîtrise de la chromatographie d’affinité, cationique et anionique avec des étapes minutieuses de désactivation virale (S/D) et d’échantillonnage final (API)
• Travail en atmosphère contrôlé, salle blanche
• Leader d’équipe sur un projet avec la méthode KAISEN (vidéo analyse et FMEA)
• Détachement de 4 mois dans le service validation
• Détachement de 6 mois dans le service EHS
• Travail en horaire 5x 8
Laboratoire Exact
- Apprentis en laboratoire
2000 - 2002• Préparation d’échantillons : extractions, SPE, SPME
• Mise au point et validation d’un protocole analytique sur H.P.L.C
• Notions théoriques et pratiques en C.P.G
• Recherche de mycotoxines et autres molécules présentes dans le vin et ses dérivés (chloroanisoles, chlorophénoles, chloroforme…)