Mes compétences :
HPLC
GC
Robotique de laboratoire
Chimie analytique
Développement analytique
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Corden Pharma Chenôve
- Cadre au laboratoire de Contrôle Qualité
2015 - maintenantDéveloppement analytique :
- Gestion de projets analytiques, communication interservices,
- Validation et transfert de méthodes,
- Rédaction de procédures d’analyse, de protocoles et rapports de validation et de transfert,
- Gestion des études de stabilité,
- Développement et optimisation de méthodes,
- Vérification d’applicabilité de méthodes monographiées.
Contrôle qualité :
- Organisation du suivi de production,
- Vérification des données brutes,
- Libération des matières premières, produits semi-finis et finis (API),
- Gestion des anomalies et des non conformités (analytique et équipement).
Management :
- Gestion du planning et des délais,
- Encadrement de techniciens.
Equipement :
- Gestion des équipements du laboratoire : achat, installation, approbation des qualifications (QI, QO, QP) et organisation des maintenances.
Servier
- Contrôle qualité
Suresnes2013 - 2014Au sein du laboratoire d'appui clinique des laboratoires Servier industrie :
Contrôle qualité des médicaments destinés aux essais cliniques.
- Rédaction de techniques d’analyse
- Analyse de matières premières, produits finis et articles de conditionnement
- Maitrise des techniques : HPLC, GC-FID, GC-HS, UV, IR, dissolution
- Gestion des anomalies et des non conformités
Servier
- Chimie analytique
Suresnes2010 - 2013Au sein de la Chimiothèque de l’Institut de Recherche Servier :
Remplacement de la cadre en chimiothèque
Contrôle de pureté des composés
- Analyse des composés de la chimiothèque par UPLC/MS/CAD
- Contrôle et validation des résultats d’analyse
Gestion des commandes de composés
- Planification des manipulations
- Encadrement du travail de 3 techniciens et 1 stagiaire
- Gestion des délais pour la livraison des composés pour une campagne de criblage
Equipement
- Mise en place d'une plateforme robotique d’automatisation
- Validation de la technologie de nano-dispense
- Gestion des maintenances des équipements
Pierre Fabre
- Assistant analytique pharmaceutique
Castres2009 - 2009- Amélioration de la phase de pré-validation des méthodes d’analyse avec mise en place d’une procédure d’étude de la robustesse utilisée lors du développement de nouvelles méthodes d’analyse
- Réalisation d’études de stabilité, vérification des résultats et publication des bulletins d’analyse
- Développement de nouvelles méthodes de dosage par HPLC avec rédaction de protocoles d’analyse (Système LaChrom Elite VWR)
- Validation de méthodes d’analyse et rédaction des rapports de validation
Paris2008 - 2009Master Développement analytique et contrôle des médicaments
Contenu de l'enseignement: - Validation des procédures, qualification des équipements, statistique - Développement analytique de la SA, du PF - Techniques: HPLC/UV, CPG, UV, IR - Réglementaires : Ph. Eur., AMM, ICH, ISO.