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Stephane DEFLANDRE

Paris

En résumé

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Mes compétences :
FDA
Lean
lean manufacturing
Management
manufacturing
Manufacturing Management
Pharmacie
Technique
Qualité
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Production
Gestion de projet

Entreprises

  • Danone - Direction Technique

    Paris 2016 - maintenant Encadrement d’une équipe de #60 personnes
    • Site de Nutrition Infantile
    • Responsable des activités Maintenance, Travaux neufs, Méthodes, Automatismes/Informatique industriel, Utilités, Énergies, Métrologie, Services Généraux
    • Membre du Comité de Direction
  • AENOVA FRANCE (ex SKYEPHARMA) - Responsable technique et Amélioration Continue

    2008 - maintenant • Black Belt Lean Six Sigma
    • Encadrement d’équipe (3 cadres, #15 techniciens, sous-traitants/prestataires)
    • Responsable/management activités maintenance, travaux neufs, métrologie, informatique industrielle et Commissionning
    • Réorganisation des contrats des divers prestataires et consultants (contrats objectifs moyens, résultats…)
    • Mise en conformité réglementaire ATEX, CMR, Microbiologie, Métrologie, Installations et équipements procédés
    • Développement et Mise en place programmes maintenance préventive
    • Développement d’une démarche TPM incluant 5S, maintenance autonome…
    • Intégration des référentiels qualité américains (cGMP) et BPF européennes
    • Développement programme management des risques produit-procédé-systèmes pour la gestion des équipements/systèmes (maintenance, métrologie, sécurité)
    • Développement et mise en place programme économies d’énergies
    • Veille méthodologique (ISPE, JETT, GAMP…) et réglementaire technique (normes...)
  • THALES Ingénierie (devenu COTEBA) - Management de projets Life Sciences / Responsable pôle Industriel et Logistique

    2002 - 2008 • Direction de Projets et coaching chefs de projets en maîtrise d’œuvre de projets en marchés publics et privés
    • Pilotage et coordination d’investissements de 2 à 18 millions d’euros et pilotage d’équipe jusqu’à 45 personnes (ingénieurs, projeteurs…)
    • Développement et Responsable Pole industrie sur agence Est
    • Développement commercial de proximité industries sensibles
    • Management de projet technique, organisationnel.
    • Analyse et dossier ICPE et ATEX
    • Management des qualifications
    • Intégration de systèmes d’information
    • Programmiste : Plan directeur, études de faisabilité
    • Maîtrise d’œuvre complète
  • COCA-COLA - Responsable Business Unit Production Poudres

    ISSY LES MOULINEAUX 2001 - 2002 • Encadrement d’équipe (#60 personnes)
    • Responsable des activités production, maintenance, ordonnancement , méthodes, entretien, magasin production business unit poudres
    • mise en place organisation et suivi du temps de travail des équipes suite à accord 35 heures
    • Définition et mise en place organisation du passage d’activité 2*8 à 3*8
    • Définition et établissement du programme d’intégration des temporaires (CDD, Intérims)
    • Etablissement plan d'intégration annuel sur 3 ans pour la production en petites séries avec le lancement des nouveaux produits (définition des investissements et du budget de fonctionnement, définition des postes de travail modifiés)
    • Etablissement du programme de formation annuel pour un développement des compétences vers une unité pilote industrielle
    • Analyse des besoins fonctionnalités production pour le changement d’ERP (BPCS à SAP)
    • Définition du programme des équipements de production individuels
  • GALDERMA - Responsable Production / Chef de projet Nouvelle Unité Production cGMP/BPF

    Courbevoie 1998 - 2001 • Responsable des activités production, maintenance, ordonnancement, achats, logistique, magasin
    • Encadrement d’équipe (19 personnes dont 2 cadres, 2 chefs d’équipe)
    • Gestion de divers consultants (qualification des installations, programme entretien des locaux, programme maintenance préventive, intégration d’un système de gestion de production type MES...)
    • Responsable de centre de profits
    • Support R&D (lots cliniques et développement de procédé)
    • Support Transfert Industriel (industrialisation, scale down=troubleshooting et acquisition produits)
    • Chef de projet Utilisateurs système d’informations MES, lots cliniques et interfaces LIMS
    • Chef de projet planification des activités et des projets site : suivi et gestion des ressources
    • Mise en place des processus pour production des lots pour marché US (cGMP), Japon (GMP) et Europe (BPF) (Procédures et instructions)
    • Intégration des référentiels qualité américaines (cGMP) et BPF européennes
    • Responsable du programme des qualifications des équipements de production
    • Mise en place programme AMDEC pour la gestion des équipements (maintenance, sécurité)

    Incluant mission chef de projet Maître d’ouvrage Unité Production cGMP/BPF
    • Responsable budget investissements production/utilités
    • Etablissement schéma directeur de la nouvelle unité de production
  • GALDERMA - Responsable Unité développement procédés & production lots cliniques

    Courbevoie 1994 - 1998 • Gestion des fabrications et conditionnements lots pré cliniques et cliniques (site, sous-traitants, unité production GALDERMA)
    • Développement des procédés, rédaction des dossiers de transfert et transposition des produits vers unités de production (France, USA, Japon...) e)
    • Encadrement de 6 personnes dont 1 cadre et 5 techniciens
    • Conception de l’unité pour une mise en conformité BPF
  • MDA Scientific – Lincolnshire, Illinois USA - Ingénieur projets

    1992 - 1992 Stage 6 mois fin études Inégnieur

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