Lemaitre MYLENE

En résumé

Entreprises

• Guerbet - Ingénieur Développement Industriel Procédé

  Villepinte maintenant - Analyses de risques (AMDEC) : Animation de réunions avec différents secteurs de l’entreprise, mise en place et suivi des plans d’action (CAPA)
  
  - Qualification des équipements (rédaction des protocoles et rapports + réalisation des tests)
  
  - Validation des procédés de fabrication injectables (en répartition aseptique ou stérilisation terminale) : maîtrise du changement, rédaction des protocoles et rapports, suivi des lots de validation
  
  - Transfert en sous-traitance des procédés de fabrication de produits injectables commercialisés sur les marchés américains et européens : participation à l’élaboration de la stratégie et à la coordination des activités de transfert, rédaction des cahiers des charges, définition et sélection des équipements (URS), suivi des activités de validation
  
  - Suivi de sous-traitance : revue et optimisation des dossiers de fabrication, expertise déviation procédé
  
  - Rédaction des parties procédés des dossiers d’AMM au format CTD pour soumission de variations aux autorités de santé (EU/US), réponses aux questions

Formations

• Université Compiègne

  Compiegne 2004 - 2007 Biologie - Biotechnologie

Réseau

• Capeval PHARMA

• Cécile POIRIER

• Diana DANOS

• Emilie MARLÉ

• Julie ROGALSKI

• Margaux SALES

• Mehana BOUDAOUD

• Stéphane LHEUREUX

• Thierry PERRAUT

• Virginie BEGASSE CROUZEVIALLE