Rislane DAROUI

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Ingénieur qualité - Revue qualité produit

  Paris 2015 - 2015 • Projet de gestion des PQR en collaboration avec les Responsables Qualité & Réglementaire (EME Solides & Liquides), réunions périodiques
  • S’assurer de la conformité du contenu des PQR par rapport aux standards Sanofi, aux exigences des GMP et au contrat qualité
  • Analyser les données et les tendances des paramètres du produit pharmaceutique sur la base des dossiers réglementaires
  • Evaluer les conclusions et plans d’actions proposés par les sous-traitants
  • Documenter la revue de chaque PQR sur une fiche d’évaluation
  • Mise en place d’un outil de suivi des délais de réception et de revue des PQR
  • Suivi et mise à jour des KPI qualité
  

• LABORATOIRE D'ANALYSES AMIANTE - RESPONSABLE QUALITE ET ANALYSTE

  2014 - 2015 LABORATOIRE D'ANALYSES D'AMIANTE
  * Création de la documentation qualité (manuel qualité, procédures) ;
  * Organisation administrative et prise de contact avec le COFRAC ;
  * Préparation du dossier d'accréditation COFRAC ;
  * Préparation de l'audit d'accréditation COFRAC selon l'ISO 17025 ;
  * Création de modes opératoires pour chaque tâche du laboratoire ;
  * Maîtrise des différents modes opératoires pour la préparation et l'analyse des échantillons potentiellement amiantés ;
  * Connaissances de base sur l'amiante, formation à l'INRS ;
  * Maîtrise du Microscope Électronique à Transmission ;

• Cenexi - TECHNICIENNE ASSURANCE QUALITE

  Fontenay-sous-Bois 2014 - 2014 : TECHNICIENNE ASSURANCE QUALITE (CDD) - CENEXI - Fontenay-sous-Bois
  * Connaissances des GMP (Good Manufacturing Practices) régissant les APQR (Annual Product Quality Review) (Vol4/Chapitre 1 de l'Eudralex) ;
  * Lecture des dossiers de lots de fabrication des produits pharmaceutiques ;
  * Collecte et compilation des données de fabrication, des paramètres IPC (In Process Control), des données analytiques, des mises en stabilité ;
  * Elaborer des graphiques et analyser les tendances sur la base des données collectées ;
  * Rédaction des APQR sous Microsoft Word
  * Participer à l'amélioration des APQR ;
  * Collaborer avec le service Assurance Qualité et le service Réglementation pour mener cette amélioration ;

• Polysius S.A.S - ADJOINTE DE LA RESPONSABLE QUALITE

  2012 - 2013 ADJOINTE DE LA RESPONSABLE QUALITE (Contrat d'apprentissage) - Polysius S.A.S (groupe Thyssenkrupp) -
  * Suivi d'un tableur (tableau croisé dynamique) pour les actions Qualité, mise en place d'un plan d'actions, participation aux réunions de pilotage des processus, animation d'une revue de direction, rédaction des comptes - rendus de réunions de pilotage, réalisation d'audits internes, suivi d'audits externes LRQA, établissement des indicateurs sécurité ;

Formations

• IRCA (Marseille)

  Marseille 2013 - 2013 Certificat d'auditrice IRCA

• Université Aix - Marseille III MPQ

  Marseille 2012 - 2013 Master 2
  
  • Management de la performance
  • Qualité & Environnement
  • Outils de l’information et de la communication
  • Outils de management de groupe, conduite du changement
  • Méthodologie 6 sigma, analyse des risques (arbre des causes...)
  • Lean management
  • Qualité & services
  • Maîtrise des normes ISO 9001, 14001, 17025, OHSAS 18001
  

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2011 - 2012 Master 1 Microbiologie

• Université De Reims

  Reims 2010 - 2011 Licence de Biologie

Réseau

• Amina M

• Antoine RICHARD

• Bruno BOESCH

• Christophe BINDI

• Florence FOTSIN

• Floriane BERNADI

• François-Félix BLANDIN

• Jean Vincent HORNN