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Damien LEHUEDE

SAINT LEU LA FORET

En résumé

Après 10 ans passées chez Diagnostica Stago (diagnostic hémostase) et au LFB Biomédicaments (médicaments vendus aux hôpitaux pour les gammes soins intensifs, hémostase et immunologiques), j'ai souhaité revenir en production dans la société Hyphen Biomed, entreprise spécialisée dans le diagnostic hémostase, à taille humaine et en pleine expansion de part son acquisition par Sysmex en 2011.
Nous sommes dans une dynamique de croissance ou de nombreux projets devraient voir le jour dans les années à venir.

Mes compétences :
Qualité
Qualiac
Bonnes Pratiques de Fabrication
GMP
Production
Biotechnologies
Management
Ingénierie

Entreprises

  • Hyphen Biomed (Sysmex) - Responsable technique (production)

    2013 - maintenant Responsable Production (de la fabrication du bulk jusqu'au capsulage/ étiquetage),

    Management équipe (13 personnes),
    Planification des activités techniques,
    Qualification des équipements,
    Equipier projet dans la pose en place SAP,
    Equipier projet dans le développement d'un nouveau bâtiment industriel,
    Interlocuteur direct pendant les phases d'inspection (FDA)

  • L.F.B Biomédicaments - Responsable méthodes industrielles

    2008 - 2013 Calcul de la charge/ Capacité des équipements/ateliers.
    Planification à moyen terme (année N+1) /long terme (10 ans à venir). Réalisation de simulations et étude de scenarii,
    Equipier projet pour investissement de nouveaux équipements/ ateliers.

    Suivi des indicateurs de non conformité de l'entreprise et des rendements par produit (20 médicaments)--> reporting mensuel
    Participation à l'optimisation rendements et des tailles de lot.

    Responsable de l'équipe Données techniques (3 collaborateurs),

    ERP : Qualiac
    Business Object

  • Diagnostica Stago - Ingénieur Fabrication " Change Control"

    Asnières-sur-Seine 2006 - 2008 Supervision en fabrication des modifications des produits/ process de toute la gamme Stago (1 technicienne)--> simplification/réduction des contrôles intermédiaires en fabrication, validation de nouvelles matières premières,

    Représentant du service Fabrication lors des réunions projets "Change Control" animées par la Direction industrielle,

  • Diagnostica Stago - Responsable d'équipe de Fabrication

    Asnières-sur-Seine 2003 - 2006 Responsable d'équipe de fabrication d'une gamme de réactifs de diagnostic immunologique (4 techniciennes)--> plannings de production, revue qualité des dossiers de lots, validation des contrôles intermédiaires, traitement des non conformités, rédaction procédures de fabrication, amélioration continue (PDCA, Kanban, 5S), reporting + suivi indicateurs,

    Support sur le site des opérations de métrologie (rédaction des cahiers des charges équipements de mesure + renouvellement du parc des "balances" des centrales de pesée du site),

    Suite à l'achat d'un nouveau MES (Elan XFP 4.6), paramétrage et rédaction des modes opératoires des produits fabriqués,

    Connaissance BPF/ GMP/ ZAC
    ERP : AS400/ Movex
    MES : ELAN XFP 4.6

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